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讓短缺藥品不短缺!四部門最新發(fā)文

2022-08-10 10:44:07來源:

  近日,工信部,、國家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)通知,,部署加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作。這意味著什么,?短缺藥品未來還會短缺嗎,?

  什么是短缺藥品?

  2020年國家衛(wèi)健委,、發(fā)改委,、工信部等十二部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》就顯示,國家短缺藥品清單共有6個品種,,側(cè)重在應(yīng)對解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題,,保障藥品供應(yīng)。

  此外,,國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單共有57個品種,,側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風(fēng)險的藥品,,通過監(jiān)測掌握藥品供應(yīng)和使用情況,及早預(yù)警,,及時采取措施,,防止短缺情況發(fā)生?! ≈档米⒁獾氖?,短缺藥品監(jiān)測品種目錄和監(jiān)測企業(yè)目錄均實(shí)施動態(tài)調(diào)整。

  此次四部門通知也指出,,在監(jiān)測品種上,,國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單品種,,國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品,。監(jiān)測品種目錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。

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通知中的“短缺藥品監(jiān)測品種及生產(chǎn)企業(yè)(制劑”部分截圖,。

  為讓短缺藥品不短缺,,這些年做了什么?

  實(shí)際上,,為了保證短缺藥品的供應(yīng),、生產(chǎn)等,近年來多部門曾就此出臺相關(guān)舉措,。

  2021年,,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。其中提出,健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系,,加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度,,進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價。

  規(guī)劃明確,,逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備,、庫存和產(chǎn)能報告制度,保障集中采購藥品供應(yīng),。支持藥店連鎖化,、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展,,更好發(fā)揮藥店獨(dú)特優(yōu)勢和藥師作用,。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺,支持電子處方流轉(zhuǎn),。

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“國家組織藥品集中采購中選藥品及生產(chǎn)企業(yè)”部分截圖,。

  2021年11月,國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告信息采集模塊,。

  今年1月,,工信部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,,增強(qiáng)易短缺藥供應(yīng)保障能力,。以基本藥物、兒童藥品,、急搶救藥品等為重點(diǎn),,完善易短缺藥采購支付政策,對符合條件的品種及時納入掛網(wǎng)采購,,調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性,。動態(tài)調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單,加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警,,建立易短缺藥品供需對接平臺,。支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,擴(kuò)大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋,,深化供應(yīng)鏈協(xié)作,,推動重點(diǎn)品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。

  未來這些情況或被約談,、整改

  上述舉措之外,,如何及時監(jiān)測短缺藥品,最近也有了答案,。

  8月9日,,工信部網(wǎng)站公開四部門關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知,。

  其中要求,充分發(fā)揮省級會商聯(lián)動機(jī)制作用,,進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享,,強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警,完善短缺藥品分級應(yīng)對管理措施,,指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報義務(wù),,不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,更好滿足人民群眾健康需求,。

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通知公布的重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)

  通知明確,,每月10日前,短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè),,通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”,,分別填報《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》;重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲備管理信息系統(tǒng)”,,填報《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計表》,。

  通知要求,短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送的第一責(zé)任人,,要建立健全監(jiān)測信息報送工作制度,;指定專人真實(shí)、準(zhǔn)確,、完整,、及時填報生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù),不得遲報,、拒報,;配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查,,提供調(diào)查所需的資料,;設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對預(yù)案。

  通知還要求強(qiáng)化監(jiān)督管理,。地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作,,組織企業(yè)報送相關(guān)數(shù)據(jù),審核數(shù)據(jù)的完整性,、準(zhǔn)確性,,強(qiáng)化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責(zé)任,。對未按要求執(zhí)行的企業(yè),,視情予以約談并要求限期整改。

THE END